Op 1 maart, een maand na de goedkeuring van het geneesmiddel SKYCLARYS® door het EMA, heeft Biogen een aanvraag ingediend bij de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG). Een beslissing door het Ministerie van Sociale Zaken en Volksgezondheid (Min. rank Vandenbroucke) kan ten vroegste eind november 2024 genomen worden, maar als er nog een schorsing bijkomt door de firma en/of contractonderhandelingen opgestart worden, kan dit uitlopen tot midden 2025.

Wanneer een geneesmiddel goedgekeurd wordt voor het EMA en vergund door de EU commissie, betekent dit dat het op de markt mag gebracht worden in alle EU lidstaten, dus inclusief België. Wanneer een vergund geneesmiddel effectief in de handel wordt gebracht is de keuze van de firma en valt buiten de bevoegdheden van het FAGG. Wel is het vaak zo dat firma’s wachten tot de terugbetaling procedure bij het RIZIV is afgerond voor ze effectief gaan commercialiseren.

Momenteel is een procedure voor terugbetaling lopende voor Skyclarys (omaveloxolone) bij de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG). Op basis van haar evaluatie brengt de CTG een advies uit over de terugbetaling. Het is dan de Minister van Sociale Zaken en Gezondheid die op basis van dit advies beslist of het geneesmiddel wordt vergoed of niet, en onder welke voorwaarden. De minister kan hierbij afwijken van het advies van de CTG.

Care4Lou vzw heeft meerdere mediakanalen aangeschreven om dit proces een klein duwtje in de rug te geven. Van de VRT (Pano, Terzake, ...) tot 'De Tafel van Gert' ontvingen van ons een oproep om deze noodkreet van meer dan 200 FA'ers in België in de media te brengen. In meerdere landen binnen de EU is SKYCLARYS® nl. al verkrijgbaar. België blijft achter.

De roep van (familie van) patiënten kan blijkbaar wel iets in gang zetten bij de overheid of regelgevende instanties. Denk aan ‘baby Pia’. We willen alles uit de kast halen voor onze zoon Lou (én voor de andere ongeveer 200+ FA’ers in België) om hem de beste zorgen te bieden. We willen dus aandacht vragen voor die tientallen gezinnen in België die wachten op de goedkeuring van het eerste erkend geneesmiddel tegen de progressie van FA. Wij willen niet lijdzaam toezien hoe ons kind aftakelt naar een zwaar hulpbehoevend persoon. Dit is een kwestie van hoogdringendheid. Wij roepen de bevoegde instanties en beleidsmakers op om actie te ondernemen en te zorgen voor een snelle toegang tot dit geneesmiddel, zodat onze zoon en andere lotgenoten een kans krijgen op een betere toekomst. Get the job done!

terug naar nieuwsoverzicht