Ondertussen bereikte het nieuws ons dat er 'aanzienlijke vooruitgang is geboekt' bij het oplossen van de logistieke problemen die de start van de studie in Europa hebben vertraagd. Larimar hoopt nu in de eerste helft van 2027 de nodige regelgevende procedures te kunnen opstarten.

Dit betekent nog niet dat er een startdatum voor de inclusie van patiënten bekend is. We kunnen maar hopen dat dit nog in 2027 zal zijn, want de tijd dringt. Lou kan alle steun nu wel gebruiken. Het goede nieuws is dat de studie wel degelijk in Europa zal starten. 

We mikken nu vooral op de goedkeuring van de terugbetaling van Skyclarys en hopelijk geen valse start door uitstel van de Vatiquinone (PTC-743) - 15 LO inhibitor) studie fase III (PTC Therapeutics). 

Het officiële bericht van Larimar

Larimar Therapeutics, Inc. (Larimar) would like to provide an update regarding the progress of the FORWARD-FA study (CLIN-1601-301).
As previously communicated, Larimar has been evaluating and addressing logistical challenges related to the import and/or provision of study drug and ancillary supplies into the European Union (EU). There has been substantial progress since the last communication and Larimar has identified options regarding a potential path forward. We anticipate that in the first half of 2027 Larimar will be able to proceed with regulatory filings needed to enable conduct of the study in the EU. 

Larimar understands that many people living with Friedreich’s ataxia in Europe have been asking about the FORWARD-FA study and that you remain interested in participating as an investigator in the study. Larimar is committed to making every possible effort to overcome all remaining challenges and initiate the FORWARD-FA study as soon as possible. Larimar will provide a further update when more information becomes available.
Thank you for your patience and your continued interest in the nomlabofusp clinical development program and FORWARD-FA.

Best Regards,
Rusty
Russell G. Clayton Sr., D.O.
Chief Medical Officer